Logo MedizinprodukteAG Wir sind zertifiziert für den Geltungsbereich Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Managementhandbüchern und Beratungsdienstleistungen
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Herzlich Willkommen!

 

Auf diesen Internetseiten finden Sie allgemeine Informationen und branchenspezifische Musterdokumentationen für Medizinprodukte.

Wir bieten:

  • Von Zertifizierern geprüfte Muster und Vorlagen.
  • Ein Wegweiser zur Produktzulassung, Zertifizierung, Handel uvm.
  • Vorlagen wie Arbeitsanweisungen, Qualitätspolitiken, Managementbewertungen, Stellenbeschreibungen, u. v. m.
  • Einfache Umsetzung der geforderten Normvorgaben
  • Fördertöpfe, wenn Sie eine Beratung benötigen.
  • Informationen zur Förderung.
  • Rückgaberecht und eine kostenlose Intranetvorlage.
  • Keine Ergänzungslieferungen, Lizenzgebühren oder sonstige Folgekosten.
  • Die günstige Art ein Medizinprodukt zuzulassen.
  •  

Fragen kostet nichts!

 

Bei uns finden Sie Beispielvorlagen / Musterdokumentationen nach verschiedenen Normen:
DIN EN ISO 13485:2010,
DIN EN ISO 14971:2009
DIN EN ISO 17664:2004-07 

 

 

Rufen Sie unsere Hotline an unter


+49 (0) 800 430 5700!

oder nutzen Sie unseren CALL BACK Service!

Autor, Verleger, QM-Sachverständiger, Leadauditor und Berater

Klaus Seiler

Klaus Seiler
Master of Science in quality management
mit seinem Motto:

„Egal was Du tust, mach es mit Begeisterung“.

Unsere Kunden sind in verschiedenen Branchen tätig:  
  • Medizinprodukte Handel
  • Medizinprodukte Hersteller
  • Apotheken
  • Pharmhersteller
  • Forschungs & Entwicklungsunternehmen
  • Kosmetikhersteller
  • Beratungsunternehmen
  • Ingenieurbüros
  • Medizinische Labore
  • Sterildienstleister mit kritisch C
  • Produzenten für Medizinprodukte Hersteller
Jedes Buch enthält eine CD mit allen notwendigen Dateien zur eigenen Umsetzung.

Buch

Auszüge aus den Zusendungen zufriedener Kunden! Acrobat (PDF)

Treffen Sie bitte Ihre Branchenauswahl oder wählen Sie die Übersicht Musterhandbücher  

 

Musterhandbuch Medizin
DIN EN ISO 13485:2010

 

  Das Buch berücksichtigt neben der Norm auch die Richtlinie 93/42/EWG. Das Buch ist ebenfalls geeignet für Arzneimittelhändler, Medizinproduktehändler, usw.
     

     

 

Musterhandbuch Technische Dokumentation
DIN EN ISO 14971:2009 

 

 
Die Technische Dokumentation ist für alle Unternehmen, die ein Medizinprodukt produzieren und mit einem CE-Zeichen (Konformitätsbewertungsverfahren) versehen.

 

Unsere Kunden kaufen die Handbücher zur Einführung oder Verbesserung ihres QM-Systems. 30% unserer Abnehmer sind Unternehmensberatungen.

BDSF

 

DIN

 

 

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